[Télécharger] Data Integrity and GxP: An Introduction for the Life Sciences (English Edition) de Brendan Cooper Francais PDF
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Auteur : Brendan Cooper
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Broché : * pages
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Langue : Français, Anglais
This concise pocket book the perfect introduction to Data Integrity in a GxP environment. It summarises key definitions and concepts from FDA and Eudralex regulatory requirements. Data Integriy and Data Reliability are increasingly seen as a critical aspect in ensuring patient health and safety. This book clearly outlines the fundamentals of Data Integrity, required to be Accurate, Attributable, legible, contemporaneously recorded and original (ALCOA). In addition, the requirements of Computerised systems are summarised through a lifecycle approach. All-in-all a concise guide for any Engineering or Science professional. (Size 5" x 8" Paperback)
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